ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yaygın olarak kullanılan doğum kontrol iğnesi Depo Provera’nın bazı bireylerde beyin tümörüne yol açabileceği bilgisine ulaştıktan sonra, ilacın prospektüsünü güncelledi.
12 Aralık’ta, etiketin Uyarılar ve Önlemler kısmına, medroksiprogesteron asetatın tekrarlanan uygulamaları sonrasında, özellikle uzun süreli kullanımlarda ‘genellikle zararsız’ bir beyin tümörü türü olan menenjiom vakalarının görülebileceğine dair bir not eklendi.
FDA, Depo Provera kullanıcılarının menenjiom belirtileri ve bulguları açısından dikkatle izlenmesini öneriyor. Eğer tanı konulursa, hastaların ilacı bırakmaları gerektiği vurgulanıyor.
Bu düzenleme, Pfizer’a karşı açılan davaların artışıyla gündeme geldi. Yaklaşık 2 bin kadın, Depo Provera kullanımı sonucu beyinleri ve omurgaları çevresinde menenjiom geliştiğini iddia ederek şirkete dava açtı.
Menenjiom, MD Anderson’a göre beyin ve omuriliği saran zarlar üzerinde oluşan bir tümör türüdür. Çoğu iyi huylu olmakla birlikte, yaklaşık yüzde 20’sinin ölümcül kanser türlerine dönüşme riski bulunuyor.
Bu tümörün belirtileri arasında geçmeyen baş ağrıları, nöbetler, kişilik değişiklikleri, yüzde veya uzuvlarda güçsüzlük ya da uyuşma, görme sorunları yer alabiliyor.
NÖROLOJİK HASAR, GÖRME KAYBI, ÖLÜM…
Davanın baş avukatları Bryan Aylstock, Christopher Seeger ve Ellen Relki, FDA’nın bu adımını olumlu bir gelişme olarak değerlendirdiler.
Açıklamalarında, kadınları daha iyi bilgilendirmek ve korumak amacıyla bu prospektüs değişikliğinin beklenen bir gereklilik olduğunu ifade ettiler.
Depo Provera kaynaklı beyin tümörleri nedeniyle hayatlarının altüst olduğunu belirten binlerce kadın adına adalet talep edeceklerini vurguladılar.
Kendisi veya tanıdığı bir kadının kalıcı nörolojik hasar veya görme kaybı yaşadığına dikkat çeken avukatlar, Pfizer’ı sorumlu tuttuklarını belirtti.
Pfizer ise güvenliğin kendi öncelikleri arasında olduğunu, Depo Provera dahil tüm ilaçları dünya genelindeki sağlık otoriteleri ile sürekli olarak incelediklerini açıkladı.
Şirket sözcüsü, daha önce bir uyarı yapıldığını ancak bu uyarının yeni bir uygulama olarak geçerli olduğunu savundu.
www.sozcu.com.tr internet sitesinde yayınlanan yazı, haber ve fotoğrafların her türlü telif hakkı Mega Ajans
ve Rek. Tic. A.Ş’ye aittir. İzin alınmadan, kaynak gösterilerek dahi iktibas edilemez.
