Şirketin verilerine göre, tedaviyi uygulayan erkeklerde saç büyümesi plasebo ile karşılaştırıldığında yüzde 539’a varan oranlarda artış gösterdi. Bu gelişme, saç dökülmesi tedavilerinde son yıllarda kaydedilen en dikkat çekici ilerleme olarak değerlendiriliyor. Cosmo, ilacı 2025 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) onay için sunmayı planlıyor.
“ON YILLARDIR GÖRÜLMEMİŞ SONUÇ”
Gizmodo tarafından aktarılan şirket raporunda, clascoterone’un mevcut tedavi yöntemlerinden farklılaştığı vurgulanıyor. Cosmo CEO’su Giovanni Di Napoli, bu konuya ilişkin yaptığı açıklamada, “Bu ilaç, saç dökülmesine karşı çok daha etkili bir tedavi modelinin kapısını açıyor. Son 20-30 yılda bu alanda böyle bir yenilik görmedik.” ifadelerini kullandı.
Piyasada bulunan minoksidil ve finasterid gibi tedavilerin herkes üzerinde aynı etkiyi göstermemesi, uzun süreli kullanım gerektirmesi ve bazı yan etkiler yaratması, bu yeni serumun sektörde “devrim niteliğinde” bir çözüm olarak öne çıkmasına sebep oluyor.
YENİ SERUM BÖYLE ÇALIŞIYOR
Clascoterone, saç köklerinin erkek hormonlarına (özellikle DHT) duyarlılığını azaltan androjen reseptör baskılayıcıları sınıfına ait bir bileşiktir.
– Saç derisine dışarıdan uygulanmaktadır.
– Kana az miktarda geçtiği için sistemik yan etki riski düşüktür.
– Saç köklerini DHT’nin yıkıcı etkisinden koruyarak büyümeyi teşvik etmektedir.
1500 ERKEK ÜZERİNDE TEST EDİLDİ
İki büyük Faz 3 çalışmasında toplamda 1500 erkek incelendi. Katılımcılar iki gruba ayrıldı; bir grup plasebo alırken diğer grup yüzde 5 clascoterone çözeltisini saç dökülmesi bölgelerine uyguladı. Araştırma sonuçları şu şekildedir:
– İlk çalışmada yüzde 539 oranında göreceli saç artışı,
– İkinci çalışmada yüzde 168 artış,
– Araştırmacılara göre her iki çalışmada da mutlak saç artışı oldukça benzerdi,
– Hafif düzeyde bazı deri reaksiyonları gözlemlendi ancak ciddi bir yan etki kaydedilmedi.
TEDAVİDE YENİ DÖNEM
Clascoterone’un daha önce de bir başarısı bulunmakta. FDA, bu ilacı 2020 yılında akne tedavisinde kullanılmak üzere onaylamıştı.
Şirket, saç dökülmesine yönelik gerekli güvenlik çalışmalarını 2025 baharında tamamlayacak ve ilacı hem ABD hem Avrupa için onaya sunmayı hedefliyor.
Olası pazar ise oldukça geniş. 50 yaşına gelen erkeklerin yaklaşık yarısında saç dökülmesi gözlemleniyor.
Uzmanlar, eğer sonuçlar doğrulanırsa, bu durumun saç dökülmesi tedavisinde uzun yıllardır beklenen en büyük sıçrama olabileceğini belirtmektedir.
